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        關于干法造粒設備的輔料選擇要求

        瀏覽次數:1445發布日期:2018-08-23
        干法造粒設備主要是一種干粉經擠壓、破碎、整粒,制成所需干顆粒的過程。干法造粒工藝比普通噴霧干燥制粉節約水資源及能源,低碳環保、生產工藝簡單、所需設備少、見效快、生產成本低廉。干法造粒設備的輔料應有良好的流動性和壓縮成型性,即干燥黏合作用。
        1、微晶纖維素
        也用于濕法制粒的輔料。其噴霧干燥法制成的產品流動性較好,藥品的容納量較大(即加入較多藥品不致對其流動性及壓縮成型性產生嚴重不良影響)。
        2、預膠化淀粉
        部分預膠化的淀粉稱為可壓性淀粉。其流動性好,休止角<40°,壓縮成型性好,兼有崩解作用,壓成之藥片崩解快,藥物的釋放性能好;單用預膠化淀粉為稀釋劑壓成的藥片的硬度雖較好,但片劑的脆碎度不太好,如與微晶纖維素配合應用,則效果更好。預膠化淀粉又具有自身潤滑性,流動性比淀粉、微晶纖維素、糊精都好。
        3、硬脂酸鎂
        建議干法制粒前加入1.0%~1.5%的硬脂酸鎂來解決黏壓輥問題。做顆粒劑,內加硬鎂可以稍多些;如果片劑或膠囊劑干法制粒,內加硬鎂只要在能改善或解決物料黏壓輥的前提下,能少加則少加,因為片劑或膠囊劑還要壓片或填充,為抗黏沖還要外加硬鎂,這樣就提高了硬鎂在處方中的總量。
        4、直壓輔料
        想方便的話直接采用直壓輔料,JRS的直壓乳糖,卡樂康的直壓淀粉,FMC的直壓微晶纖維素,羅蓋特的直壓甘露醇、木糖醇、山梨醇等多元醇類效果很不錯,品種有抗吸潮需要的加微粉硅膠。
        5、乳糖類等
        乳糖、磷酸氫鈣、硫酸鈣、共聚維酮、PEG等均可用干法制粒及粉末直接壓片。
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